采购（模块 5）

英国政府和地方政府应确保在本报告发布后的12个月内，疫情储备物资得到妥善保管：

• 保留与国家安全风险评估中确定的疫情风险范围和严重程度更相符的库存；
• 为英国整个医疗和社会护理系统维持至少三个月的个人防护装备供应；
• 对过期库存保持接近零容忍的态度；
• 更好地反映英国卫生和社会护理人员的构成，符合合身度测试和其他尺寸要求；
• 维持一套简单高效的管理和监督体系；
• 存放地点多种多样，方便取用。

为证明持续遵守上述规定，检查报告应至少每年提交给卫生和社会保障部长。任何发现的问题都应在三个月内解决。

检查报告应与准备和恢复力报告一起发布（模块 1，建议 8）。

作为英国全国性疫情应对演习的一部分，英国政府和地方政府应评估紧急采购和分发医疗设备的架构、系统和流程的准备情况。

英国政府、苏格兰政府、威尔士政府和北爱尔兰行政机构应在本报告发布后的 12 个月内，各自建立起紧急采购和分发医疗设备的完善系统。

这些新系统必须：

• 整合采购和分销；
• 具备迅速扩大高效运营规模的能力，包括通过组建综合应急采购团队以及自动化物资供应的分类和处理；
• 能够运用市场调研、建模和价格基准分析来确保物有所值。

英国政府和地方政府应发布简化的紧急医疗设备法规，这些法规应与国家安全风险评估中确定的疫情风险范围和严重程度相一致并涵盖这些风险。

简化后的法规应：

• 制定专门用于应对疫情的医疗设备的最低技术规范，包括英国认可的国际标准；
• 明确指定负责协调各类设备监管、检查和执法工作的监管机构；
• 并附上一份采购指南，以便医疗和社会护理行业的采购官员、供应商和最终用户能够轻松理解。

应根据国家安全风险评估的相关变化，对紧急医疗设备法规和采购指南进行审查和更新。

英国监管机构，包括健康与安全执行局、北爱尔兰健康与安全执行局、产品安全与标准办公室以及药品和保健产品监管局，应制定一项针对未来大流行病的紧急医疗设备跨监管机构计划。

该计划必须包含以下安排：

• 协调监管机构的书面指导，确保其清晰、简洁，并根据需要及时更新；
• 增加检测机构的容量，并部署适当的检查制度，既可以减少进入系统的不合格设备的数量，也可以加强执法力度。

英国政府和地方政府应在本报告发布后的 12 个月内，联合委托一组专家制定快速可扩展的重症监护医疗技术蓝图，以应对国家安全风险评估中确定的疫情风险范围和严重程度。.

蓝图应按照紧急医疗设备法规和采购指南（见本报告建议 4）发布，并定期审查，以确保其反映技术进步。.

调查建议由英国政府和地方政府制定全英国范围内的全系统民事紧急战略（参见调查报告模块 1 报告，建议 4），该战略应包括在疫情期间国际贸易和国内产业的具体目标。

这些必须包括：

• 在下一次疫情爆发之前建立贸易联盟，以实现原材料和医疗设备海外来源多元化；
• 与国内外原材料供应商和医疗设备制造商签订的合同安排，在宣布疫情大流行时生效；
• 一项强有力的计划，使国内制造商能够迅速改造和调整设施，用于生产医疗设备；
• 支持对英国先进医疗设备制造领域的研发投资。

英国政府和地方政府应各自建立一支受过紧急采购和分发医疗设备培训的官员队伍。

各国中央医疗设备采购机构至少 20% 的员工应强制完成培训，并通过年度复习课程保持培训内容的更新。

英国政府和地方政府应合作建立全英国范围内的商业框架协议，由预先批准的外部专家负责紧急采购和分发医疗设备。

该框架应每三年更新一次。

英国政府、苏格兰政府、威尔士政府和北爱尔兰行政机构应提高紧急情况下采购的透明度、治理和问责制。

这些改进措施至少应包括以下内容：

提高透明度

• 任何用于采购的中央数字平台都必须能够自动收集合同信息，并减少发布合同信息所涉及的行政负担。
• 英国各地的采购机构应被要求发布合同授予通知（在苏格兰）和合同详情通知，以及合同授予通知（在英格兰、威尔士和北爱尔兰），而不管供应商位于哪个国家。

治理：紧急采购中的公平性

• 不应该有高优先级车道。
• 疫情期间所有医疗设备供应报价都应根据客观标准进行评估。

问责制：医疗设备紧急支出审批流程

• 在疫情爆发之前，各国政府的每个卫生和社会保障部门都应该与其各自的财政部或财务部门达成一致，制定审查和批准医疗设备紧急支出的流程，以确保问责制和及时支出决策之间的平衡。

本报告发布后的三年内，英国政府和地方政府的医疗设备采购和分发系统应实现数字化和互操作性。

这些系统至少应能够利用技术实时收集、共享和分析英国境内以下方面的数据：

• 疫情储备、卫生和社会护理部门库存和使用率；
• 提供供应信息，实现自动比较、分类和处理；
• 不合规的医疗设备流入市场；
• 供应链，包括国际交货时间和国内物流配送数据；
• 采购和分销人员能力；以及
• 支出——自动识别、收集和整理关键合同数据以供发布。

调查组尚未收到对第五模块采购报告的任何回复。